Dulang Termoplastik Gred Perubatan Untuk Peranti Perubatan

Dulang Termoplastik Gred Perubatan Borong Untuk Peranti Perubatan dari Shunxin, pengilang profesional dari China. Ketebalan helaian berkisar antara 0.2-1.2mm dan boleh dipilih mengikut berat peranti perubatan. Dulang boleh dibentuk mengikut lukisan 3D atau sampel fizikal peranti perubatan. Rongga berkontur sesuai dengan bentuk peranti dan menyediakan kedudukan yang selamat untuk mengelakkan pergerakan.

Untuk instrumen tajam, seperti gunting pembedahan dan jarum tusukan, struktur pelega boleh dimasukkan ke dalam rongga untuk mengelakkan daya daripada dikenakan pada hujungnya. Platform pengedap disediakan di sekeliling tepi dulang, dengan permukaan rata dan licin yang boleh dimeterai dengan bahan penutup bersalut gred perubatan atau filem pengedap haba untuk membentuk pembungkusan steril. Pilihan telus atau telus biru bawah tersedia. Kebersihan dan pencemaran zarah dikawal dengan ketat semasa pengeluaran, dan dulang boleh disesuaikan dengan pelbagai kaedah pensterilan, termasuk EO, sinaran dan wap. Selamat datang untuk membincangkan keperluan khusus anda.

Kelebihan Produk

✅ Bahan Gred Perubatan – Diperbuat daripada helaian gred perubatan PETG/APET/PVC, tidak toksik dan bebas BPA, mematuhi piawaian FDA.

✅ Sistem Penghalang Steril – Dulang boleh dimeterai haba dengan bahan penutup Tyvek® untuk membentuk penghalang steril dan mematuhi keperluan ISO 11607 untuk pembungkusan peranti perubatan yang disterilkan secara tamat

✅ Pengeluaran Bilik Bersih – Dikilangkan dalam bilik bersih 10,000 kelas (Kelas ISO 7) untuk memastikan kebersihan dan keselamatan produk

✅ Pensijilan Sistem Pengurusan Kualiti ISO 13485 – Melaksanakan sistem pengurusan kualiti khusus untuk industri peranti perubatan dengan kebolehkesanan proses penuh

✅ Penentududukan Berkontur Ketepatan – Acuan dibangunkan berdasarkan sampel peranti fizikal atau lukisan 3D, dengan rongga yang sesuai dengan bentuk peranti untuk kedudukan yang tepat tanpa pergerakan

✅ Reka Bentuk Pelantar Pengedap – Platform pengedap disediakan di sekeliling tepi dulang untuk memuatkan bahan penutup Tyvek® atau filem pengedap bersalut gred perubatan

✅ Ketelusan Tinggi – Memaparkan dengan jelas keadaan peranti perubatan untuk pemeriksaan visual dan kebolehkesanan kod bar

✅ Pelbagai Pilihan Bahan – PETG (disyorkan, prestasi seimbang) / APET (ekonomi) / PVC (pilihan standard)

Senario Aplikasi

Pembungkusan Alat Pembedahan: Pembungkusan utama steril untuk instrumen pembedahan seperti forsep pembedahan, gunting, pinset dan pemegang jarum

Pembungkusan Peranti Suntikan dan Tusukan:Pembungkusan untuk peranti steril pakai buang seperti picagari, set infusi, jarum tusukan, dan jarum yang tinggal

Pembungkusan Implan:Pembungkusan untuk peranti perubatan yang boleh ditanam seperti skru tulang, plat tulang, dan sendi tiruan

Pembungkusan Bahan Habis Perubatan:Dulang dalaman termoform untuk bahan habis pakai perubatan seperti kateter perubatan, wayar panduan dan tiub saliran

Pembungkusan Peranti Diagnostik: Pembungkusan untuk kit ujian, pensampel, alat diagnostik dan produk lain

Pembungkusan Peranti Perubatan Estetik: Pembungkusan untuk peranti perubatan estetik seperti picagari dan implan estetik perubatan

Industri Biasa:Pembuatan peranti perubatan steril Kelas III/Kelas II, pembuatan alat pembedahan, pembuatan bahan habis pakai perubatan, OEM/ODM Perubatan

Soalan Lazim

S1: Apakah perbezaan antara dulang termoform gred perubatan dan dulang termoform industri biasa?

J: Perbezaan utama terletak pada piawaian pematuhan dan persekitaran pengeluaran. Dulang perubatan perlu dihasilkan di bilik bersih, menggunakan helaian gred perubatan dengan pensijilan biokeserasian ISO 10993. Produk juga perlu mematuhi standard sistem penghalang steril ISO 11607, manakala dulang industri biasa tidak mempunyai keperluan ini.

S2: Apakah perbezaan antara PETG, APET dan PVC? Bagaimanakah mereka harus dipilih?

J: PETG (disyorkan) menawarkan prestasi termobentuk yang sangat baik, ketelusan tinggi dan rintangan hentaman. Ia boleh menyediakan laporan pengesahan biokeserasian lengkap dan merupakan bahan pilihan untuk pembungkusan peranti perubatan termoform. APET ialah pilihan yang menjimatkan dengan ketelusan yang baik dan sesuai untuk peranti perubatan Kelas II. PVC ialah pilihan standard dengan kos yang lebih rendah, tetapi prestasi alam sekitarnya lebih rendah daripada PETG. PETG disyorkan untuk implan Kelas III dan produk eksport.

S3: Mengapakah dulang perubatan perlu dibuat di dalam bilik bersih?

J: Bilik bersih 10,000 kelas (Kelas ISO 7) boleh mengawal zarah bawaan udara dan pencemaran mikrob dengan berkesan. Peranti perubatan terus menyentuh permukaan dulang, dan sebarang zarah atau mikroorganisma boleh menjejaskan keadaan steril peranti atau menyebabkan jangkitan pesakit. Bilik bersih 10,000 kelas ialah konfigurasi standard untuk pembungkusan termoform perubatan.

S4: Kaedah pensterilan yang manakah boleh menampung dulang perubatan?

J: Bahan PETG boleh menampung pelbagai kaedah pensterilan, termasuk pensterilan etilena oksida (EO), pensterilan sinaran (gamma/e-beam), dan pensterilan wap. Apabila memilih bahan, keserasian antara kaedah pensterilan dan bahan dulang harus disahkan, kerana sesetengah bahan mungkin mengalami perubahan warna atau kemerosotan prestasi di bawah kaedah pensterilan tertentu.